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質量管理



       雙龍藥業有限公司主營業務為各類中成藥、生物制藥和化學藥品的研發、生產和銷售,生產的主要產品的質量控制標準均根據《中華人民共和國藥典》(2010年版)等國家標準進行制定。公司堅持在原產地優選優質藥材,用優質的藥材,保證優良的產品質量。公司通過了國家GMP認證,實現了標準化運行和管理,建立了完善的質量檢驗和質量保證體系,按照GMP管理體系的要求,從原材料購進、生產過程、產品放行、市場反饋等環節嚴格控制,始終堅持質量一票否決制。

       雙龍藥業通過實施藥品GMP管理,在人員、廠房及設施、設備、物料、衛生、文件等方面進行規范化管理,從而保證公司質量管理體系持續、穩定。公司對于采購的中藥材,制定了進廠驗收質量標準;對生產所用的各種中藥材,均制定了高于國家標準的企業內控質量標準并經批準后執行,內控標準制定依據為《藥典》現行版。制定的內控質量標準項目內容包括藥材名稱、來源、性狀、鑒別、檢查、含量測定、炮制、貯藏條件、產地等。

       公司成立中藥材技術領導小組,定期對公司收購及貯藏的中藥材進行質量檢查。公司生產所用的除中藥材外的其他原輔料、包裝材料均執行國家標準,并制定了高于國家標準的企業內控質量標準,并根據成品的控制項目相應增加了原輔料的控制指標,在確保了原材料質量的前提下,保證產品的質量與療效。
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